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袋子完整性測試儀在測試前需要提前做好哪些準(zhǔn)備工作?

發(fā)布時間: 2022-01-06  點擊次數(shù): 1375次
  袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。該壓力控制技術(shù)非常成熟;同時增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲10000組以上,同時自帶打印機,可將測試記錄及時打印并保存;簡易設(shè)計,不需要附加任何設(shè)備檢測速度快,測試精度高。

  產(chǎn)品特點:
  1、一次性袋子的100%完整性測試;
  2、最小2微米的檢測極限;
  3、減少生物負荷并避免內(nèi)毒素;
  4、測試所有裝配組;
  5、每個袋子少于60秒的測試時間,大大縮減了檢測的時間;
  6、MITS.2D適用于20升以下的一次性袋子。
 
  袋子完整性測試儀測試前準(zhǔn)備:
  袋子完整性測試儀測試前需要保證測試產(chǎn)品已經(jīng)被*浸潤。手動浸潤的方法一般為:把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20分鐘左右,每隔3分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤液指的并不是水,也不是一種產(chǎn)品或是過程流體,而是指一種溶劑,產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同,造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說,推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力,浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
 
  完整性測試之泡點測試:
  當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側(cè)釋放出來,毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè),此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力,此時的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)第一串連續(xù)氣泡。

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